L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) procède depuis ce lundi 10 juin 2013 au rappel de tous les lots de Furosémide Teva 40 mg par mesure de précaution. En effet, dans certaines boîtes, le diurétique a été remplacé par des comprimés de Zopiclone, un somnifère. La mesure, indique l'ANSM, intervient après qu'elle ait reçu hier lundi matin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance, à savoir, un décès et un cas grave.
Selon l’ANSM, pour l’un des cas, le patient semble avoir été traité par le produit incriminé (lots Y175 ou Y176) retiré de la vente dès ce vendredi. "Des investigations sont encore en cours concernant le dernier signalement afin de déterminer le lot administré. D’autres signalements sont actuellement à l’étude", précise l’agence sur son site.
L’agence de sécurité du médicament demande donc à tous les patients qui détiennent des boites de Furosémide Teva 40 mg de les rapporter chez leur pharmacien, avant de souligner que "ce ne sont pas les caractéristiques du médicament qui sont en cause mais un problème industriel lié au conditionnement du médicament, qui a conduit à remplacer le diurétique par un somnifère".
Pour rappel, l'alerte avait été donnée vendredi par un pharmacien dont une patiente avait constaté des effets de somnolence inhabituels, rapporte Le Point. "L'enquête avait permis de déterminer que certains comprimés avaient été remplacés par des somnifères dans les lots Y175 (date d'expiration : 08/2015) et Y176 (date d'expiration : 08/2015) et conduit l'ANSM a rappeler ces deux lots, soit 190 000 boîtes au total. Une enquête a été ouverte samedi à Marseille, après le décès d'un nonagénaire chez qui a été retrouvée une boîte entamée provenant d'un des deux lots mal conditionnés", poursuit le journal.
À noter qu’une enquête a également été ouverte par le parquet de Privas ce lundi après le décès d'une octogénaire "qui, selon ses proches, aurait ingéré des comprimés provenant de ces lots", note Le Point.