L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé ce mardi 20 août avoir procéder au rappel de plusieurs lots d’amoxicilline auprès des pharmaciens. La décision de rappel a été prise après la détection en quantité supérieure à la norme autorisée d'une bactérie non pathogène (Bacillus subtilis). Quatre lots d’amoxicilline 1 g comprimé dispersible sont concernés. Un total de 110.000 boîtes de cet antibiotique, l'un des plus répandus en France, sont rappelés. "La bactérie Bacillus subtilis, est considérée comme ne présentant pas de risque pour la santé humaine hormis d'exceptionnelles intoxications alimentaires", souligne l'ANSM (Photo AFP)
Les lots concernés sont les suivants :
- Amoxicilline Teva Santé 1 g comprimé dispersible ; lots MT2985, MS8574 et MS8584
- Amoxicilline Sandoz 1 g comprimé dispersible ; lot MR8824.
Interrogée par BFMTV l'Ansm a précisé que 110.000 boîtes du médicament sont concernées au total, pour une distribution par les grossistes dans toute la France. Les pharmaciens détenant des boites de ces lots sont appelés à les renvoyer chez leur grossiste.
Le rappel est fait par "les laboratoires Teva Santé et Sandoz, en accord avec l’ANSM" précise l’Agence nationale de sécurité du médicament.
Selon ces deux laboratoires, "aucun signalement relatif à ce défaut qualité n'a été rapporté à ce jour" indique l’ANSM. Les investigations conduites par les laboratoires "sont toujours en cours mais des mesures ont été mises en place afin de vérifier que les autres lots d’amoxicilline ne sont pas concernés et d’éviter la récurrence de ce défaut" détaille l’ANSM.
Ce rappel de lots n'impacte pas la couverture des besoins des patients en amoxicilline 1 g, précise l’Agence nationale de sécurité du médicament.
www.imazpress.com / [email protected]